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百傲營銷中心以合規(guī)運營為基石，開展專業(yè)化學術(shù)推廣工作；以患者為中心，力求為患者提供個體化的臨床價值；同時與行業(yè)專家建立高水平的學術(shù)溝通，推動學術(shù)發(fā)展，優(yōu)化臨床診療方案。
根據(jù)國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《體外試劑注冊管理辦法》，基因診斷試劑屬于第三類產(chǎn)品，需取得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證方能應用于市場，百傲科技2008年啟動產(chǎn)品注冊申報，以質(zhì)量體系0缺陷通過檢查，并于2009年獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類個體化用藥基因診斷產(chǎn)品注冊證。至今，MTHFR基因檢測試劑盒、CYP2C19基因檢測試劑盒、載脂蛋白E（APOE）基因檢測試劑盒等多個基因檢測產(chǎn)品陸續(xù)上市，均獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證，同時核心基因檢測設(shè)備均獲得Ⅱ類醫(yī)療器械注冊證，堅持合規(guī)發(fā)展。
- 實驗檢測設(shè)備均獲Ⅱ類醫(yī)療器械注冊證
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- 基因檢測試劑均獲Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證
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- 發(fā)明專利證書及實用新型專利證書
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